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開催概要

令和5年9月に、最先端のプログラム医療機器（SaMD: Software as a medical device）の実用化を促進する施策として経済産業省と厚生労働省はDASH for SaMD 2（Digital Transformation Action Strategies in Healthcare for SaMD 2）を公表しました。今回、本施策に基づきSaMDに関する萌芽的シーズの把握や開発における考え方の整理に関する課題と解決に向けて産官学で意見交換を行うために、経済産業省、厚生労働省、AMEDの共催にて、第4回SaMD産学官連携フォーラムを開催いたします。
本フォーラムにおいては、「SaMDの海外展開における現状と課題について」と「SaMDの価値の国内での実証と実装について」の2テーマについて議論を深めます。
フォーラム終了後に、ネットワーキングを目的とした情報交換会とともに、今回初の試みとして、ホール入口と情報交換会会場でのSaMD展示会も開催いたします。

日時
令和6年 9月3日（火）
13時00分～18時30分（開場12時30分）
会場
イイノホール カンファレンスセンター
東京都千代田区内幸町2-1-1 飯野ビルディング
開催方法
ハイブリッド開催（会場・オンライン）
SaMD開発企業から出展があります。
定員
【会場】500人
【オンライン】1,500人
受付期間
令和6年 8月30日（金）まで
※会場・オンラインとも定員になり次第終了します。
参加費
無料
主催
経済産業省、厚生労働省、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）
後援
国立医薬品食品衛生研究所、医療機器フォーラム、日本薬学会レギュラトリーサイエンス部会

プログラム

12時30分
開場
13時00分-13時15分
開会の辞
経済産業省、厚生労働省
施策等紹介
13時15分-13時25分
基調講演①
SaMDの特性に応じた早期実用化促進に向けた行政の取組み（薬事の視点から）
高江 慎一
厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課
課長
13時25分-13時35分
基調講演②
SaMDの特性に応じた保険制度に関する行政の取組みについて
木下 栄作
厚生労働省 保険局 医療課 医療技術評価推進室
室長
13時35分-13時45分
基調講演③
SaMDの開発促進のための振興施策
渡辺 信彦
経済産業省 商務・サービスグループ 医療・福祉機器産業室
室長
第一部：　SaMDの海外展開における現状と課題について　※英語から日本語への通訳あり
13時45分-14時05分
講演①
What is needed to be approved for SaMD in US?　 ～Regulatory Innovation for accelerating practical application of SaMD in the US～
Wil Vargas
US FDA/CDRH (アメリカ食品医薬品局)
International Regulatory Policy Analyst
14時05分-14時25分
講演②
Medtronic’s vision for the future healthcare
Jim Peichel
Medtronic
Vice President, Medtronic R&D
14時25分-14時45分
講演③
Terumo’s efforts in digital transformation of healthcare
大森 真二 (Shinji Omori)
Terumo Corporation
Executive Officer, Chief Technology Officer (CTO) and General Manager, DX Promotion Department
14時45分-15時15分
総合討論
ファシリテーター： 池野 文昭 (Fumiaki Ikeno）
Stanford University/ MedVenture Partners, Inc
Researcher/ Chief Medical Officer
15時15分-15時30分
休憩
第二部：SaMDの価値の国内での実証と実装について
15時30分-15時45分
講演④
医療経営の観点から見たSaMDの医療機関への展開と利活用
裵 英洙
慶應義塾大学大学院 経営管理研究科／健康マネジメント研究科
特任教授
15時45分-16時00分
講演⑤
Healthcare as a Serviceの実現に向けた製薬企業のデジタル戦略
三春 洋介
塩野義製薬株式会社
執行役員　ヘルスケア戦略本部長
16時00分-16時15分
講演⑥
大腸内視鏡AIの開発と保険償還に向けた産学連携
三澤 将史
昭和大学横浜市北部病院 消化器センター
講師
16時15分-16時30分
講演⑦
AIの創り出す新たな価値とその社会実装の取り組み
沖山 翔
アイリス株式会社
代表取締役
16時30分-17時00分
総合討論
ファシリテーター： 松尾 未亜
株式会社野村総合研究所 メドテックコンサルティング部
部長
17時00分-17時05分
閉会の辞
17時05分-18時30分
情報交換会
SaMD出展内容
出展企業
出展内容
株式会社Cardio Flow Design 心臓手術のための流体解析・手術設計ソフトウェア
メドメイン株式会社 病理診断支援AIシステムの開発および事業化にむけた取り組み
株式会社CureApp CureAppによる治療アプリの国内実装状況と海外展開への挑戦
PLIMES株式会社 医療と介護を支えるAI嚥下自動解析に基づく誤嚥性肺炎予防への挑戦
株式会社OUI 大学発ベンチャーによる世界初の前眼部診断AIのSaMD開発と海外展開

会場案内

イイノホール

〒100-0011
東京都千代田区内幸町2-1-1飯野ビルディング4F

  • 東京メトロ 日比谷線・千代田線「霞ケ関」駅 C4出口直結
  • 東京メトロ 丸ノ内線「霞ケ関」駅 B2出口 徒歩5分
  • 東京メトロ 銀座線「虎ノ門」駅 9番出口 徒歩3分
  • 東京メトロ 有楽町線「桜田門」駅 5番出口 徒歩10分
  • JR山手線・京浜東北線・東海道線・横須賀線、都営地下鉄浅草線、ゆりかもめ「新橋」駅 徒歩10分
  • 都営地下鉄 三田線「内幸町」駅 A7出口徒歩3分

詳しいアクセス情報は会場ホームページをご確認ください。

https://www.iino.co.jp/hall/access/

お申込み方法

参加には事前登録が必要です。下記リンク先のお申込みフォームにてお申込みください。
参加受付期間：令和6年8月30日（金）まで

お申込みフォーム

お問合せ

第4回SaMD産学官連携フォーラム事務局（株式会社ステージ内）

TEL：03-3958-5215
E-mail：